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[拟审批公示]长春生物制品研究所有限责任公司207号厂房细胞因子类产品分装车间建设项目【21012】

发布时间:2021年02月09日 10:08      来源:

 

长春生物制品研究所有限责任公司207号厂房细胞因子类产品分装车间建设项目拟审查的公示

 

    根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,我局拟对长春生物制品研究所有限责任公司207号厂房细胞因子类产品分装车间建设项目环境影响评价文件进行审查。为保证审查工作的严肃性和公正性,现将拟审查的环境影响评价文件基本情况予以公示,公示期为2个工作日。

听证权利告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示起2个工作日内申请人、利害关系人可提出听证申请。

公示日期:202129

联系电话(传真):0431-80792967(审批科)

通讯地址:长春市龙湖大路5799号长春新区管委会政务服务中心2楼环保办公室

 

 

 

序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良影响的对策和措施

1

207号厂房细胞因子类产品分装车间建设项目长春生物制品研究所有限责任公司

长春高新技术产业开发区创新路1616号企业现有厂区207厂房内

长春生物制品研究所有限责任公司

吉林省中实环保工程开发有限公司

长春生物制品研究所有限责任公司拟投资7902.00万元在长春高新技术产业开发区创新路1616号企业现有厂区207厂房(现为空厂房,已通过验收,改造区域位于厂房的一层和二层)内建设207号厂房细胞因子类产品分装车间建设项目,本项目包括2个分装车间,分别是栓剂分装车间和冻干粉针剂分装车间,配套消毒液配制中心、更衣辅助生产区、调机房等辅助工程,并充分依托产区内现有锅炉、污水处理站、仓库及危险废物暂存场所等设施。项目改造建筑面积3320.00平方米,其中净化面积1875.00平方米。栓剂分装车间装置设备产能为栓剂2000万枚/年(规格:50IU/枚),冻干粉针剂分装车间装置设备产能为冻干粉针剂1500万支/年(规格:2.0ml/支)或者700万支/年(规格:5.0ml/支)。本项目建成后,现有注射用重组人干扰素、重组人白细胞介素-2挪至冻干粉针剂分装车间生产,现有干扰素栓剂的分装挪至栓剂分装车间。

根据市场订单情况,近年来注射用重组人干扰素和重组人白细胞介素-2的需求有所降低,故本项目建成后,注射用重组人干扰素设计产能由2000万支/年降至300万支/年、重组人白细胞介素-2设计产能由500万支/年降至300万支/年、干扰素栓剂设计产能不变,仍为2000万枚/年。

本项目建成后注射用重组人干扰素设计产能为300万支/年、重组人白细胞介素-2设计产能为300万支/年、干扰素栓剂设计产能为2000万枚/年,本报告仅针对上述设计产能进行产排污分析,建成后的设计产能小于装置设备产能,预留余量的未来分装产品建设需另做环评。

 

本项目产生废水包括工艺废水(只有西林瓶清洗废水)、设备仪器清洗废水、地面冲洗废水、纯水制备废水、注射水制备废水、循环冷却废水及生活污水。工艺废水、设备仪器清洗废水、地面冲洗废水、纯水制备废水、注射水制备废水、循环冷却废水直接排至厂区污水处理站;生活污水排至厂区现有化粪池后进入污水处理站;以上废水经污水处理站处理达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)中表2标准后,排入长春市南部污水处理厂,经南部污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级A标准后排入永春河。本项目废水中不含有重金属和持久性有机物,不会对最终受纳水体永春河造成污染。

本项目主要废气为含有生物活性物质的废气。含有生物活性物质的废气由空调系统负压排风至高效过滤器(带有生物活性物质过滤效率为99.99%)过滤后,由排风口排至大气;洁净区室内正压设计严格按GMP要求,B级、C级、D级洁净空调系统送风均经初、中、高中、高效四级过滤,其气流组织为顶部送风,下侧回风的方式。局部A级洁净区气流组织为单向流,采用吊装FFU方式,自循环,局部A级洁净区工作面面风速为0.36~0.54m/s。无菌区的单向流形式的回风采用回风道的形式下侧回风,非无菌区的单向流形式的回风采用PVC垂帘加上侧回风的形式。过滤器的过滤效率可以达到99.99%,可以保证排气中不含有生物活性物质,经空调系统排风口排放。

本项目从设备选型、安装位置的选择着手,选择新型低噪设备。加强对噪声设备的维护和保养,减少因磨损而增加的噪声。能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB123482008)中34类标准要求,对周围声环境影响较小。

本项目产生的固体废物分类储存后,一般固体废物委托处理、安全填埋及综合利用。危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)要求进行收集和贮存,定期委托有资质的单位进行处理。经此处理后不造成二次污染。基质废液、灌装废液、不合格产品、废除菌包、检定废试剂高压灭菌后委托有资质单位处置;废弃的一次性防护用品、空调系统废过滤芯、废LED灯、废包装材料、纯水系统废渗透膜及生活垃圾交由环卫部门进行统一处理。

本项目属于生物工程类制药项目,主要以生物安全风险防控措施为重点,通过设置相应的应急防范措施,同时制定环境风险应急预案,配备足够的应急物资,并定期开展演练等,将环境风险事故降至最低。

备注:根据《建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)》的有关规定,上述环境影响报告不含涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私以及涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的内容。

(责任编辑:长春新区管理委员会_彭重源)
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