7月21日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，长春新区企业长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）的金妥昔单抗注射液上市申请获受理，金妥昔单抗是首个申报上市的国产VEGFR2 单抗。根据临床试验进展，适应症为：本品联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。

金赛药业的金妥昔单抗注射液是一款靶向VEGFR2的单抗，可特异性结合VEGFR2，阻断VEGF-VEGFR2信号通路，抑制肿瘤新生血管生成，从而抑制肿瘤细胞生长。

胃癌是全球高发恶性肿瘤，位列全球癌症发病率第五位、死亡率第五位，疾病负担沉重。金赛药业本次申报上市的金妥昔单抗联合紫杉醇方案，将为晚期胃及胃食管结合部腺癌二线治疗提供全新的治疗选择。支撑本次申报的关键性临床研究（试验登记号：CTR20220815）是一项随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验，共纳入754名受试者。研究的主要终点是总生存期（OS），旨在评估金妥昔单抗联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。相关研究结果显示，该方案成功达成主要研究终点，且具有统计学意义。

    据悉，目前全球仅有一款VEGFR2单抗获批上市，即礼来的雷莫西尤单抗（信达拥有商业化权益）。2025年，该产品销售额为9.86亿美元。