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新区MAH药研企业年均2-3款新品上市!

    “我们以 MAH 全生命周期运营为核心,构建覆盖药物小试研究、工艺中试转化、药品注册申报及上市商业化的完整闭环。公司深耕临床未被满足的用药需求规划品种矩阵,质量管控贯穿研发、生产全链条,潜心打造安全优质、价格亲民的临床用药。” 长春澜江医药科技有限公司(简称“澜江医药”)总监吴小强表示。

    澜江医药以化学药研发为核心,聚焦口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂三大剂型,重点布局抗过敏、解热镇痛、心血管等民生刚需赛道。

区别于行业规模化量产的主流发展思路,澜江医药坚持创新驱动、质量为先的特色发展路径。公司创新应用QbD 质量源于设计先进理念,实现质控关口前置研发源头;依托自身 MAH 全生命周期管理的优势,从研发源头系统性化解工艺放大断层、批间质量波动等行业长期痛点。凭借这套自主落地的全流程精细化创新管控体系,牢牢构筑药品安全与品质的核心壁垒。

为何澜江医药能抢先一步,成为全省首批具有MAH性质的药研企业?

2023年,两款口服溶液产品成功上市,实现企业产业化里程碑式突破,此后保持年均2至3款新品上市的高效节奏;2023至2026年,企业累计拿下10个生产批件,2个改良型新药、2个国内首仿重磅获批,多款在研品种进入审评阶段,创新管线持续扩容;还持续联动吉林大学、吉林省药物研究院,围绕晶型研发、杂质研究开展产学研协同攻关,打通科研理论与产业化落地的转化壁垒。

这些持续兑现的产业化硬实力,便是最直观的答案。

丰富的创新管线释放着市场价值,澜江医药精准挖掘细分赛道发展机遇。旗下产品在儿童抗过敏、肠道准备领域收获市场口碑,核心产品对乙酰氨基酚布洛芬片作为国内首仿复方镇痛处方药,直击千亿级刚需市场。借助与京东健康全网独家首发的深度合作,产品线上渠道快速放量,成为企业业绩增长的核心引擎。

以项目实战培育复合型技术人才,持续夯实自身创新核心竞争力,澜江医药搭建起近50人的专业研发团队,硕士占比45%,中高级职称及执业药师占比超50%。

目前,澜江医药已获评国家高新技术企业、国家科技型中小企业、长春市新型研发机构等多项资质荣誉。澜江医药将紧抓生物医药产业发展机遇,坚持仿创结合发展路线,全力打造国内领先的MAH专业研发运营平台,持续为长春新区医药健康产业高质量发展添砖加瓦。

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