2021年开始筹备，飞凡生物在12个月内完成施工、验收、认证等准备工作，2022年底拿到了生产许可证，随之就接到了第一份百万美元国际订单，去年9月又上马了第一个国内千万元级订单。

CDMO是药物创新产业链的最后一环，主要接受制药公司的委托，提供创新药生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。

徐菲是飞凡生物制药(长春)有限公司董事长。2005年于德国美茵兹大学/马普高分子研究所获得博士学位后，徐菲长期深耕生物药物工艺开发、中试放大及产业化领域，曾在新加坡亚洲最早的生物制药委托生产企业（CMO）任职。此后，徐菲参与过多个生物医药开发机产业化项目，并取得了成功。

2021年在家乡长春的邀请下，徐菲创建飞凡生物，开始了在长春新区第二次创业征程。

“新区为公司搭建了各类服务平台，在土地、融资等方面给予很大的政策支持，使我们能够更好地应对市场竞争，实现可持续发展。”徐菲说，公司致力于打造制药相关的研发、生产及销售一体化CDMO平台，提供最专业、最高效、最可靠的服务，助推生物制药产品快速上市。

CDMO源于20世纪80年代，制药企业在强大的竞争压力下开始将业务进行外包，以降低企业自身运营成本，许多CDMO企业就此发展起来。它们不但可以提供药物生产代工服务，而且还可基于自身技术对产品生产过程进行优化，以附加值较高的技术输出取代单一产能输出。对创新药公司而言，通过CDMO服务可以缩短研发周期，提高生产效率，减少新产能建设，起到降本增效的效果。

不同于国内其他CDMO公司支持临床早期业务，飞凡生物主要支持临近上市阶段的产品。

飞凡生物研发中心配备P2级别实验室、AAV工艺平台、mRNA工艺平台、原核工艺平台、毕赤酵母工艺平台、疫苗工艺平等，可承接小试及中试级别制备；生产制造中心配备了两条原液生产线和四条制剂生产线；检验中心正在进行CNAS认证，完成后可承接检验方法开发及生物制品检验服务。

不过，对于所有CDMO企业竞争来说，人才壁垒是关键。

因为CDMO行业具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，需要一大批优秀的研发、生产管理人才和项目执行人员，在实践中寻找技术突破口，将技术研发、设备管理和生产充分结合，才能够满足客户需求和市场竞争需要。

飞凡生物核心团队来自国内外知名的疫苗、单抗、重组蛋白、化药制剂等生物制药企业，拥有丰富的生物药开发、临床注册、质量管理、产业化运营及商业化生产经验。

此外，飞凡生物团队拥有丰富的GMP认证经验，曾通过美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等共计13个国家和地区的GMP认证。

“我当时带了一个比较完整的团队，到长春新区创业。”徐菲说，这里生物医药产业传统基础较好，又正值行业风口，很多同事义无反顾地选择了创业团队。此外，长春新区生物医药产业环境也为企业人才流动提供了基础。

“短短两三年时间，很多员工在待遇和技术方面都取得了巨大进步。”徐菲说，产业和人才是相辅相成的。产业发展需要人才，而有前景的产业项目可以形成强大的人才引力。

“建设生物医药产业生态，CDMO平台不可或缺。”徐菲说，CDMO是生物创新链上关键一环，对于塑造产业生态意义非凡。它不仅链接药企，还链接了生物医药的原材料、设备、耗材等产业链。

当前，长春新区在大力发展生物医药产业。对此，徐菲建议，应优化孵化培育、研发转化、审评审批等全周期运营服务，集聚更多优质要素资源赋能区域生物医药产业发展。进一步明确生物医药创新链、产业链、资金链、人才链等方面深度融合的实现路径。