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长春新区企业新药正式获批上市

近日,长春新区企业长春澜江医药科技有限公司(以下简称澜江医药)的澜敏®氯雷他定糖浆(国药准字H20244373)正式获批上市,这是在抗过敏药物领域的一大重要突破。

氯雷他定糖浆成功获批上市,充分展现了澜江医药在产品质量和创新上的不懈努力。作为一种非处方抗过敏药物,澜敏®氯雷他定糖浆在市场上具有广阔前景,为广大过敏患者提供一种新的用药选择,同时也丰富了澜江医药在非处方药(OTC)领域的产品管线,为我国医药市场注入了新的动力和活力。

澜江医药成立于2019年1月,位于长春新区长春北湖科技园内,是一家致力于医药新品研发、药品新技术开发与转让及药学技术服务的医药科技公司,也是吉林省成立的第一家具有MAH性质的药研公司,在2021年获批长春市新型研发机构并入库国家科技型中小企业。

澜江医药拥有现代化药品研发实验室2600平方米,配备总价值达3000万元的先进药品研发仪器设备,可满足不同剂型的药品小试研究和检测方法开发、验证及检测工作的模块化个性化的业务需求,为药品项目调研、工艺开发、盐型晶型研究、杂质研究、微生物专项方法开发与检测、药品注册、一致性评价、药品临床研究、专项检测及技术咨询等药品上市提供全过程的服务和管理。

此外,澜江医药构建并强化了网络安全、数据安全,软件硬件设备的验证(3Q),应急预案等,涵盖全面的标准化操作流程、质量保证体系以及科学的项目管理体系,能够规范、高效的开展药研项目,为研发出品质卓越、质量可控的药品提供有利保证。

吉ICP备12000556号-5 吉公网安备:22010302000245号

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