2023年10月20日,国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证。作为中国生物第一个通过世界卫生组织预认证的流感疫苗,标志着中国生物流感疫苗的生产制造和质量管理水平已走在了全球前列。不仅为国内流感防控作出卓越贡献,也为构建全球健康屏障贡献中国力量。
回首走过的路,每一年都是一个里程碑,是长春生物制品研究所不断追求卓越的质量管理水平,推动国产疫苗走向世界的过程。
长春生物制品研究所是中国最早的流感疫苗研究生产基地,生产的流感病毒裂解疫苗于2004年正式上市,在中国已累计批签发超过9000万剂。其生产工艺稳定,各项质量标准均高于中国药典和欧洲药典,充分保障了流感疫苗的质量、安全性和有效性。
长春生物制品研究所生产的流感病毒裂解疫苗自2015年正式启动WHO预认证工作,致力于通过联合国机构的采购向中低收入国家提供安全、质量可靠的疫苗,为全球公共卫生事业做出贡献。其与国际最新法规和指南进行了全面深入的对标,历经工艺变更和持续优化,不断提升产品质量标准,是国内受检单位里缺陷数量最少的企业之一。
除三价流感病毒裂解疫苗外,长春生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗也在WHO预认证申报准备过程中,为加快推进中国生物产品的国际化战略做出积极贡献。