近日,中国生物长春生物制品研究所有限责任公司(以下简称“长春生物制品研究所”)自主研发的流感病毒裂解疫苗正式获批签发上市。该疫苗采用世界卫生组织(以下简称“WHO”)推荐的2026—2027年流感流行季的流感毒株研制,标志着长春生物制品研究所流感疫苗正式投放市场。在疫苗生产的背后,一座实现全流程智能化运行的疫苗生产车间在高效稳定运转,成为生物医药领域“智造”新场景的生动主角。

长春生物制品研究所是我国最早的流感疫苗研发生产基地,所生产的流感疫苗自2001年开始已连续上市26年,累计上市销售超过1亿剂,具有良好的安全性和免疫原性。长春生物制品研究所研发的流感病毒裂解疫苗依据国内法规要求,对标WHO、欧盟标准,不断提升工艺水平和质量保证能力,并于2023年通过WHO预认证,加入联合国采购清单,为构建全球健康屏障贡献了中国力量。

走进长春生物制品研究所全新的流感疫苗智能化洁净车间,几乎看不到工人来回走动,取而代之的是整齐排列、平稳运转的智能设备。智能选胚机精准筛选鸡胚,全自动纯化系统高效完成纯化工序,无菌自动分包装设备精准完成灌装衔接作业。墙面显示屏上,制造执行系统和数据采集与监控系统的数据实时跳动,每一道工序参数、每一批次生产轨迹清晰可查、全程可溯。

这是这家有着80年历史的老牌生物医药企业生产现场的真实图景。从早年的人工操作、经验生产,到如今实现全流程智能管控,长春生物制品研究所正在用一场深刻的自动化变革,重塑疫苗生产的“新范式”。
据长春生物制品研究所科研开发部相关负责人介绍,疫苗生产不同于普通工业品制造,生产过程稳定、可控、可追溯,是守护全民健康的第一道防线,容不得丝毫误差。然而,传统生产线人工干预环节多,细微的操作偏差和环境波动,都可能影响疫苗批次的一致性。如何跳出“经验生产”的局限,让疫苗质量从“合格”向“极致稳定”跨越,成为企业持续攻坚的核心课题。
企业立足“质量源于设计”的核心理念,对生产质量进行了全方位重构,彻底摒弃传统生产逻辑,以技术革新和智能赋能破解生产难题。
从病毒库建立、鸡胚筛选,到灭活纯化、无菌灌装,再到成品质检、数据归档,疫苗生产全流程实现了自动化闭环管理。大量智能装备的投入使用,最大程度减少了人工介入,从源头规避人为操作带来的风险与偏差。数据显示,新车间的杂质去除能力、无菌保障等级、生产自动化覆盖率均实现大幅跃升,成功搭建起“大规模、高纯度、低残留、可追溯”的现代化生产体系。
作为国药集团核心骨干企业,长春生物制品研究所深耕疫苗研发80年、重组蛋白药物研发40余年,连续18年获评高新技术企业,累计斩获100余项各级科技奖项、数十项自主知识产权专利。企业产品涵盖疫苗、重组蛋白药物和诊断试剂三大核心板块,拥有森林脑炎疫苗等全国独家产品,以及全国首批新冠核酸检测试剂盒等多款自主知识产权明星产品。
长春生物制品研究所疫苗车间的智能化改造,是新质生产力在生物医药领域落地生根的生动缩影。从依赖人工经验生产到依托数据“智造”,从被动质控到主动设计提质,这家老牌国企正以智能制造守住民生底线,以核心科创扛起产业担当,持续为高新区生物医药高质量发展贡献力量。







