近日，金赛药业迎来新药研发接连突破，两款产品相继取得关键性进展：国产首个申报上市的VEGFR2单抗金妥昔单抗注射液获国家药监局药品审评中心受理；注射用醋酸曲普瑞林（Ⅱ）正式获批上市，分别面向晚期胃及胃食管结合部腺癌治疗、儿童中枢性性早熟两大临床需求。从单一生长激素领域龙头迈向多赛道布局的创新型制药企业，金赛药业正以高强度研发投入和平台化创新体系，不断打破单一产品发展格局，搭建起覆盖面更广、潜力十足的多元化研发矩阵。

金妥昔单抗注射液是一款重组抗VEGFR2人鼠嵌合单抗，可特异性结合VEGFR2，阻断VEGF-VEGFR2信号通路，抑制肿瘤新生血管生成，从而抑制肿瘤细胞生长。支撑本次申报的关键性临床研究是一项随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验，共纳入754名受试者。研究的主要终点是总生存期（OS），旨在评估金妥昔单抗联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。相关研究结果显示，该方案成功达成主要研究终点，且具有统计学意义。

注射用醋酸曲普瑞林（Ⅱ）是金赛药业在儿童健康领域布局的又一重要成果。促性腺激素释放激素激动剂是国内外指南和共识推荐的中枢性性早熟治疗药物，在此基础上，金赛药业研发的注射用醋酸曲普瑞林（Ⅱ）是一款1个月缓释制剂，属于化学药品2.2类。该产品在儿童中枢性性早熟的安全性和有效性的多中心、开放、单臂研究，是国内首个已完成的1个月GnRHa缓释剂型在这一适应症中的前瞻性注册研究，在中枢性性早熟患儿中证实了其有效性和安全性。其获批上市将为中国中枢性性早熟患儿提供一种有循证医学证据支持的、新的、便捷的给药方案。

两款新药接续取得重大进展，源于金赛药业十余年如一日对创新研发的持续加码。近年来，金赛药业主动优化产品结构，摆脱单一产品布局，构建起多领域研发矩阵，研发投入强度稳步攀升，2025 年研发投入占营收比重接近 30%。创新动能持续释放之下，企业研发管线多点突破：旗下一款人源化促甲状腺素受体单抗产品与美国药企达成独家许可协议，目前已启动海外2期临床，实现了创新成果国际化输出，为长春高新区医药健康产业扬帆出海探索出新路径。

目前，金赛药业已搭建起覆盖内分泌代谢、女性健康、免疫、肿瘤、呼吸过敏五大方向的创新药械管线，融合AI驱动、精准靶向、多功能分子、长效化四大核心技术，建成八大自主可控的前沿技术平台。企业现有创新管线80余条，40余项进入临床阶段，其中1类新药超过35个。2026年，多个研发项目迈入关键临床阶段，管线储备将迎来密集收获期。

金赛药业公共事务部负责人戴鹏鹰表示：“推动创新药物实现全球可及，是我们始终坚守的目标。公司现已形成多领域产品矩阵、成熟强大的商业化体系，以及对标国际标准的规模化自主生产能力。”

    面向未来，金赛药业将持续加快新药临床落地，不断提升药品可及性，用心守护广大患者健康，持续释放创新活力，助力长春高新区打造具有核心竞争力的医药健康产业高地。